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熔喷布细菌过滤仪器检测步骤解析
更新时间:2021-09-16 浏览次数:

  一般材料
  漩涡混合器,BFE系统,恒温恒湿培养箱;胰蛋白酶大豆琼脂培养基,胰蛋白酶肉汤;金黄色葡萄球菌(ATCC6538)购买于中国食品药品检定研究院,目前保种于江西省医疗器械检测中心微生物室。
  方法
  菌悬液制备
  取金黄色葡萄球菌第3代24h新鲜肉汤培养物,用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105cfu/mL的菌悬液。
  样品预处理
  检测前将口罩样品放置在温度为(21±5)°C,相对湿度为(85±5)%的环境中预处理至少4h,每家企业同一批次取三个样品。
  口罩过滤效果测试
  ①按照医用外科口罩标准YY0469-2011检测,将BFE系统检测仪Henderson管道两个采样口分别与Anderson六级采样器相连。
  ②将直径90mm采样平板装入Anderson六级采样器,采样器的气体流速控制在28.3L/min,细菌过滤效率测试仪蠕动泵流量为0.180mL/min,供液时间设置为1min,采样时间设置为2min,系统清洗时间设置为1min,测试前测一次阳性质控。
  ③在样品测试完成后,再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品,作为阴性质控,在此过程中,不能向喷雾器中输送细菌悬液。
  ④将琼脂平板倒置放置于(37±2)°C培养箱中培养(48±2)h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位(阳性孔)进行计数,并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。口罩细菌过滤效率计算公式:BFE=(C-T)/C×100%(式中C:阳性质控平均值;T:样品计数之和),《医用外科口罩技术要求》(YY0469-2011)规定细菌过滤效率应大于95%。

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